Definisi
Apa itu sistem? Sistem adalah kesatuan berbagai komponen yang saling berkaitan untuk mencapai suatu tujuan tertentu.
Apa itu sistem manajemen mutu? Arti kata dasar dari manajemen adalah pengaturan. Maka sistem manajemen mutu adalah kesatuan dari berbagai komponen (dalam hal ini adalah prosedur, manual, struktur organisasi, kebijakan dan dokumen lain sebagainya) untuk melakukan pengaturan berbagai aktivitas atau proses yang mempengaruhi mutu produk atau pelayanan yang dihasilkan organisasi tersebut.
Penerapan Sistem manajemen mutu
Beberapa aktifitas yang mempengaruhi mutu dalam setiap organisasi manapun antara lain:
pembelian,
rekrutmen personil,
pelatihan,
pengendalian dokumen,
pengendalian catatan dan
beberapa aktifitas umum lain.
Diantara kendala utama perusahaan yang ingin menerapkan sistem manajemen mutu ISO9001:2008 adalah sistem dokumentasi perusahaan yang belum lengkap.